אידארוציזומאב (Idarucizumab - Praxbind), מקטע של נוגדן חד-שבטי, פותח במטרה להפוך את ההשפעה נוגדת הקרישה של דביגטרן (Dabigatran - Pradaxa).

בוצע מחקר פרוספקטיבי רב-מרכזי עם תווית פתוחה כדי לקבוע האם 5 מ"ג אידארוציזומאב בעירוי ורידי מספיקים על מנת להפוך את ההשפעה נוגדת הקרישה של דביגטרן בקרב מטופלים עם דימום בלתי נשלט (קבוצה א') או מטופלים שעמדו לפני ניתוח חירום (קבוצה ב'). התוצא העיקרי היה האחוז המרבי של הפיכת ההשפעה נוגדת הקרישה של דביגטרן תוך ארבע שעות ממתן אידארוציזומאב, על בסיס זמן תרומבין מהול (diluted thrombin time) או זמן קרישת אקרין (ecarin clotting time). תוצאים משניים כללו שחזור של ההמוסטזיס ומדדי בטיחות.

503 מטופלים גויסו למחקר: 301 לקבוצה א' ו- 202 לקבוצה ב'. חציון האחוז המרבי של הפיכת דביגטרן היה 100% (95% רווח בר סמך: 100-100), לפי זמן תרומבין מהול או זמן קרישת אקרין. בקבוצה א', 137 מטופלים (45.5%) היו עם דימום במערכת העיכול ו- 98 (32.6%) עם דימום מוחי; מבין המטופלים שהיו ברי-הערכה, חציון הזמן עד הפסקת הדימום היה 2.5 שעות. בקבוצה ב', חציון הזמן עד תחילת הניתוח היה 1.6 שעות; ההמוסטזיס לפני הניתוח הוגדר תקין בקרב 93.4% מהמטופלים, מעט חריג בקרב 5.1% וחריג מאוד בקרב 1.5% מהמטופלים. ב- 90 הימים ממתן הטיפול, 6.3% ו- 7.4% מהמטופלים בקבוצות א' וב' חוו אירועים תסחיפיים, בהתאמה, ושיעורי התמותה עמדו על 18.8% ו- 18.9%, בהתאמה. לא נצפו סימני תופעות לוואי חמורות.

במקרי חירום, אידארוציזומאב (פרקסביינד) הופך את ההשפעה של דביגטרן (פרדקסה) בצורה מהירה, יציבה ובטוחה.

מקור: 

Charles V. Pollack, Jr., M.D., et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal — Full Cohort Analysis
N Engl J Med 2017; 377:431-441August 3, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1707278

 

נושאים קשורים:  דביגטרן,  פרדקסה,  אידארוציזומאב,  פרקסביינד,  נוגד קרישה,  הפיכת השפעה נוגדת קרישה,  ניתוח חירום,  דימום במערכת העיכול,  דימום מוחי,  מחקרים